Domov >> Novinky >> Encyklopédia firemných informácií>> Uzavretie sa na národnej štandardnej referencii, Baiyunshan Hanfang posilňuje vysokokvalitný rozvoj fosfolipidového priemyslu.

Uzavretie sa na národnej štandardnej referencii, Baiyunshan Hanfang posilňuje vysokokvalitný rozvoj fosfolipidového priemyslu.

【Úvod】Spoločnosť Guangyao Hanfang (Zhuhai Hengqin) pharmaceutics je stopercentnou dcérskou spoločnosťou spoločnosti Guangzhou Baiyunshan Hanfang Modern Pharmaceutics a opakovane získala zákazky na nákup referenčných fosfolipidových surovín od Národného inštitútu pre kontrolu liekov. Spoločnosť je schopná vysokorozsahovo produkovať vysokopurentné fosfolipidové suroviny, ako sú yolkový fosfatidyletanolamín a fosfatidylcholín; technológia masovej výroby v rozsahu 100 g prekonala zahraničnú monopolistickú situáciu, pričom čistota produktov dosahuje štandardy stanovené v tendroch Národného inštitútu pre kontrolu liekov. Ako kľúčová surovina pre národné právne referenčné fosfolipidy rieši problém nejednotnosti testovacích štandardov v odvetví a vysokou čistotou a vysokou cenovou efektívnosťou fosfolipidových surovín podporuje domácu náhradu farmaceutických pomocných látok i kvalitnú modernizáciu domáceho farmaceutického priemyslu.
【Kľúčové slová】 Referenčná surovina fosfolipidov, farmaceuticky vysoko čisté fosfolipidy, surovina fosfolipidov od Čínskeho inštitútu kontroly liekov, fosfatidylcholín z vaječného žĺtka, fosfolipidy Baiyunshan Hanfan

Referenčné látky fosfolipidov sú „základným kameňom“ výskumu a vývoja, ako aj kontroly kvality v farmaceutickom priemysle; ich dostupnosť a spoľahlivosť priamo ovplyvňujú kvalitu rozvoja celého odvetvia fosfolipidov. Ako dodávateľ, ktorý opakovane zvíťazil v tendroch na nákup surovín pre referenčné látky fosfolipidov Čínskeho inštitútu pre kontrolu liekov a potravín (ďalej len „Čínsky inštitút“), spoločnosť Guangyao Hanfang (Zhuhai Hengqin) Farmaceutická spoločnosť, s.r.o. (plnoprávna dcéra spoločnosti Guangzhou Baiyunshan Hanfang Modern Pharmaceutical Co., Ltd., ďalej len „Guangyao Hanfang“), plní dôležitú úlohu – poskytovať priemyslu vysoko kvalitné fosfolipidové suroviny a podporovať tvorbu národných štandardov.

Spoločnosť Guangyao Hanfang vyrába viaceré typy fosfolipidov, vrátane fosfolipidu yolkového etanolamínu, hemolýtického fosfolipidu yolkového etanolamínu, hemolýtického fosfolipidu cholínu, fosfolipidu yolkového cholínu a fosfolipidu inozitolu. Tieto produkty slúžia ako suroviny pre referenčné látky fosfolipidov Čínskeho inštitútu a po prísnej selekcii a hodnotení kvality sa stali kľúčovou súčasťou národnej systémy štandardov kvality liekov. Tieto vysokopurebné a stabilné suroviny poskytujú pevný základ pre prípravu oficiálnych referenčných látok fosfolipidov Čínskeho inštitútu, čím pomáhajú riešiť dlhodobé problémy v priemysle, ako sú nejednotnosť štandardov a ťažkosti s medzi sebou porovnateľnými výsledkami testov, a tým už od zdroja napomáhajú normalizácii kvality fosfolipidových liekov v Číne.

V súčasnosti spoločnosť Guangyao Hanfang dokázala realizovať skalenú výrobu vyššie uvedených fosfolipidov v množstve 100 g, pričom indexy čistoty dosahujú alebo prekračujú požiadavky tendrov Čínskeho inštitútu. Naproti tomu domáce i zahraničné konkurenčné spoločnosti stále väčšinou zostávajú na úrovni maloobjemového dodávania v miliogramových množstvách. Vďaka tejto výhode v oblasti skalenej výroby spoločnosť Guangyao Hanfang nielen prelomila dlhodobú monopolistickú dominanciu zahraničných firiem na vysokopurebné fosfolipidové suroviny, ale tiež ako prvá zabezpečila stabilnú a veľkoobjemovú dodávku domácich surovín, čím poskytla pevnú garanciu pre udržateľnú aktualizáciu národnej referenčnej sústavy.

Odovzdanie energie pre modernizáciu priemyslu: kvalitné suroviny oživujú dynamiku odvetvia

Kvalita referenčných látok fosfolipidov ovplyvňuje nielen vedeckú a bezpečnostnú stránku výskumu a vývoja liekov, ale aj spoľahlivosť systémov kontroly kvality. Fosfolipidové suroviny ponúkané spoločnosťou Guangyao Hanfang dosahujú výborné výsledky v mnohých kľúčových ukazovateľoch, pričom sa v porovnaní so svetovými konkurentmi rovnako dobre držia a zároveň disponujú výraznou nákladovou výhodou, čím demonštrujú dvojitú konkurencieschopnosť „vysoká kvalita + vysoká cenová efektívnosť“.

Táto dvojitá výhoda „vysoká kvalita + vysoká cenová efektívnosť“ nielen poskytuje výskumníkom a vývojárom spoľahlivejší experimentálny základ, čím robí výsledky presnejšími a cyklus výskumu lepšie kontrolovateľným; ale tiež pomáha výrobným spoločnostiam zvýšiť úroveň kontroly kvality a posunúť domáce lieky na vyššie štandardy. Neustálym prísunom vysoko kvalitných fosfolipidových produktov spoločnosť Guangyao Hanfang dodáva kľúčovú dynamiku modernizácii čínskeho farmaceutického priemyslu, podporuje proces náhrady zahraničných produktov domácimi a posilňuje korennú konkurencieschopnosť čínskej farmaceutickej produkcie na globálnom trhu.

Od podpory tvorby národných štandardov cez prelomenie medzinárodného monopolu až po podporu vysoko kvalitného rozvoja priemyslu – spoločnosť Guangyao Hanfang neustále pôsobí ako „prispievateľ odvetvia“, hlboko sa venujúc v oblasti fosfolipidov. V budúcnosti bude spoločnosť pokračovať v rozširovaní produktového portfólia a optimalizácii výrobných procesov, s cieľom poskytovať priemyslu komplexnejšie a kvalitnejšie štandardizované riešenia, čím prispeje k dosiahnutiu vysoko kvalitného a udržateľného rozvoja čínskeho farmaceutického priemyslu.