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Jedlý žĺtkový lecitín na injekcie
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Jedlý žĺtkový lecitín na injekcie

蛋黄卵磷脂 注射用蛋黄卵磷脂

Žĺtkový lecitín je prírodná fosfolipidová zmes získaná extrakciou a rafináciou zo žĺtkov, pričom hlavnými zložkami sú fosfatidylcholín (Phosphatidylcholine, PC), fosfatidyletanolamín (Phosphatidylethanolamine, PE) atď. Je to mliečno-biely alebo svetložltý prášok alebo tuhá látka v tvare kociek, pri dotyku pôsobí mierne klzkým dojmom.

Podrobnosti o produkte

  • Produktanwendung: Hauptsächlich als Emulgator in Fettemulsionen eingesetzt; kann auch als Strukturlipid in Liposomenpräparaten verwendet werden.
    • Fettemulsionen: Langkettige Fettemulsionsinjektion, mittel-/langkettige Fettemulsionsinjektion, mehrere Ölfettemulsionsinjektionen, Fettemulsions-Aminosäure-Glukose-Injektion, mittel-/langkettige Fettemulsions-/Aminosäure-/Glukose-Injektion; ω-3-Fischöl-mittel-/langkettige Fettemulsions-/Aminosäure-/Glukose-Injektion; Propofol-Lipid-Injektion, Cisatracurium-Injektion, Aprepitant-Injektion, Etomidat-mittel-/langkettige Fettemulsions-Injektion, Flurbiprofen-Axetil-Injektion usw.
    • Liposomenpräparate: Können sich in Wasser selbst zu Vesikelstrukturen mit einer Phospholipiddoppelschicht zusammensetzen und werden häufig gemeinsam mit Cholesterin in Liposomenpräparaten eingesetzt; sie sind das Schlüsselmembranmaterial für Liposomenpräparate.
  • CDE-Eintragungsnummer der Baiyunshan-Hanfang-Produkte:
    • F20200000313  Status A
    • F20190001049  Status A
  • Chinesische Pharmakopöe CP, Amerikanische Pharmakopöe USP, Europäische Pharmakopöe EP
    • Globale Compliance-Anpassung: Erfüllt die Standards mehrerer Pharmakopöen wie ChP/USP/EP und ist für den Marktzugang in vielen Ländern geeignet. Als erstes Unternehmen in China hat es eine Registrierungsgenehmigung der Nationalen Medizinischen Aufsichtsbehörde für Eigelb-Lecithin erhalten; Genehmigungsnummer: Guoyao Junzi F20080006; als erstes Unternehmen in China hat es Eigelb-Lecithin für die Einreichung eines DMF-Dossiers bei der US-amerikanischen FDA registriert; Dossier-Nummer: DMF 35483.
    • Eigene Forschung und Entwicklung der Kernprozesse: Verfügt über das vom Staatlichen Entwicklungs- und Reformkomitee offiziell anerkannte „Nationale Ingenieurzentrum für Technologie im pharmazeutischen Prozess von traditionellen chinesischen Arzneimitteln und Neuentwicklung von Arzneimitteln“, nutzt die Kerntechnologien des Zentrums zur eigenständigen Entwicklung der Kernherstellungsprozesse für Eigelb-Lecithin und hat erstmals eine industrielle Massenproduktion im Inland realisiert.


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